Chính phủ ban hành quy định mới về quản lý trang thiết bị y tế

(LĐTĐ) Chính phủ vừa ban hành Nghị định 98/2021/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế. Nghị định này quy định việc quản lý trang thiết bị y tế bao gồm: Phân loại trang thiết bị y tế; sản xuất, nghiên cứu lâm sàng, lưu hành, mua bán, xuất khẩu, nhập khẩu, cung cấp dịch vụ trang thiết bị y tế; thông tin, quảng cáo trang thiết bị y tế; quản lý giá trang thiết bị y tế và quản lý, sử dụng trang thiết bị y tế tại các cơ sở y tế.
Đại biểu Nguyễn Lân Hiếu: Đề xuất tách việc mua sắm trang thiết bị y tế ra khỏi hoạt động chuyên môn Viettel và Metran cộng hưởng sức mạnh, phát triển thiết bị y tế thông minh Thúc đẩy tiến độ cấp phép hồ sơ liên quan đến vắc xin, thuốc, trang thiết bị, vật tư y tế

Trong đó, trang thiết bị y tế được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó: 1- Trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp; 2- Trang thiết bị y tế thuộc loại B là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình thấp; 3- Trang thiết bị y tế thuộc loại C là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro trung bình cao; 4- Trang thiết bị y tế thuộc loại D là trang thiết bị y tế có mức độ rủi ro cao.

Điều kiện cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D

Nghị định quy định cụ thể điều kiện của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D gồm:

Có ít nhất 1 nhân viên kỹ thuật có trình độ cao đẳng chuyên ngành kỹ thuật, chuyên ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc cao đẳng kỹ thuật trang thiết bị y tế trở lên hoặc có trình độ cao đẳng trở lên mà chuyên ngành được đào tạo phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán.

Chính phủ ban hành quy định mới về quản lý trang thiết bị y tế
Trang thiết bị y tế là mặt hàng phải kê khai giá. (Ảnh minh họa: TTXVN)

Có kho bảo quản và phương tiện vận chuyển đáp ứng các điều kiện tối thiểu sau đây: Kho bảo quản: Có diện tích phù hợp với chủng loại và số lượng trang thiết bị y tế được bảo quản; bảo đảm thoáng, khô ráo, sạch sẽ, không gần các nguồn gây ô nhiễm; đáp ứng yêu cầu bảo quản khác của trang thiết bị y tế theo hướng dẫn sử dụng; Phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế từ cơ sở mua bán đến nơi giao hàng phù hợp với loại trang thiết bị y tế mà cơ sở mua bán. Trường hợp không có kho hoặc phương tiện bảo quản trang thiết bị y tế phải có hợp đồng với cơ sở đủ năng lực để bảo quản và vận chuyển trang thiết bị y tế.

Đối với cơ sở mua bán trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất: Người phụ trách chuyên môn phải có trình độ đại học chuyên ngành trang thiết bị y tế, y, dược, hóa dược hoặc sinh học; Có kho bảo quản đáp ứng quy định tại Điều 7 Nghị định số 80/2001/NĐ-CP ngày 5/11/2001 của Chính phủ hướng dẫn việc kiểm soát các hoạt động liên quan đến ma túy ở trong nước; Có hệ thống theo dõi quản lý quá trình xuất, nhập, tồn kho trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất.

Quản lý giá trang thiết bị y tế theo cơ chế thị trường

Nghị định cũng quy định quản lý giá trang thiết bị y tế. Theo đó, quản lý giá trang thiết bị y tế theo cơ chế thị trường, tôn trọng quyền tự định giá, cạnh tranh về giá của tổ chức, cá nhân kinh doanh trang thiết bị y tế theo quy định của pháp luật; bảo đảm công khai, minh bạch giá trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường.

Bên cạnh đó, bảo vệ quyền, lợi ích hợp pháp của tổ chức, cá nhân kinh doanh, sử dụng và lợi ích của Nhà nước; thực hiện các biện pháp để quản lý giá trang thiết bị y tế phù hợp với điều kiện phát triển kinh tế - xã hội trong từng thời kỳ.

Về biện pháp quản lý giá trang thiết bị y tế, kê khai giá trang thiết bị y tế trước khi lưu hành tại Việt Nam và cập nhật khi thay đổi giá trang thiết bị y tế đã kê khai theo các quy định tại Nghị định này.

Niêm yết giá bán buôn, bán lẻ trang thiết bị y tế bằng đồng Việt Nam tại nơi giao dịch hoặc nơi bán trang thiết bị y tế của cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế; thông báo công khai trên bảng, trên giấy hoặc bằng các hình thức khác.

Công khai giá trúng thầu trang thiết bị y tế của các cơ sở y tế công lập; không được mua bán trang thiết bị y tế khi chưa có giá kê khai và không được mua bán cao hơn giá kê khai trên Cổng thông tin điện tử của Bộ Y tế tại thời điểm mua bán.

Nghị định có hiệu lực từ 1/1/2022.

Phúc Chương

Có thể bạn quan tâm

Nên xem

Hội thao CNVCLĐ ngành Nông nghiệp lần thứ VI diễn ra vào 30/9

Hội thao CNVCLĐ ngành Nông nghiệp lần thứ VI diễn ra vào 30/9

(LĐTĐ) Ngày 30/9 tới đây, Sở Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn (NN&PTNT) Hà Nội sẽ phối hợp với Công đoàn ngành NN&PTNT Hà Nội tổ chức Hội thao trong ...
Cảnh giác với hình thức lừa đảo “khóa thuê bao điện thoại”

Cảnh giác với hình thức lừa đảo “khóa thuê bao điện thoại”

(LĐTĐ) Trước tình trạng các hình thức lừa đảo gia tăng, Trung tâm Ứng cứu khẩn cấp không gian mạng Việt Nam (Cục An toàn thông tin - Bộ Thông tin ...
Triển khai hiệu quả công tác đại diện, chăm lo cho người lao động

Triển khai hiệu quả công tác đại diện, chăm lo cho người lao động

(LĐTĐ) Các cấp Công đoàn huyện Phúc Thọ, Hà Nội đã và đang triển khai hiệu quả công tác đại diện, bảo vệ quyền, lợi ích hợp pháp, chính đáng của ...
Gia tăng bệnh nhân nhập viện do bị nấm đen hiếm gặp

Gia tăng bệnh nhân nhập viện do bị nấm đen hiếm gặp

(LĐTĐ) Tại Bệnh viện Bạch Mai đã có khoảng hơn 20 trường hợp nhiễm nấm đen nhập viện điều trị. Đây là một bệnh nhiễm trùng hiếm gặp nhưng nguy hiểm ...
Chú trọng bảo vệ quyền lợi cho người lao động

Chú trọng bảo vệ quyền lợi cho người lao động

(LĐTĐ) Thời gian qua, Công đoàn Trung tâm Y tế (TTYT) quận Cầu Giấy, Hà Nội luôn thực hiện tốt nhiệm vụ chăm lo đời sống cho cán bộ, viên chức, ...
Thẻ bảo hiểm y tế - "phao cứu sinh” cho nhiều gia đình học sinh, sinh viên

Thẻ bảo hiểm y tế - "phao cứu sinh” cho nhiều gia đình học sinh, sinh viên

(LĐTĐ) Trong những năm qua, chính sách bảo hiểm y tế (BHYT) ngày càng khẳng định vai trò trụ cột trong công tác chăm sóc sức khỏe nhân dân, trong đó ...
TP.HCM: Hiệu trưởng Trường Trương Vĩnh Ký phản hồi thông tin xô xát giữa thầy giáo với phụ huynh

TP.HCM: Hiệu trưởng Trường Trương Vĩnh Ký phản hồi thông tin xô xát giữa thầy giáo với phụ huynh

(LĐTĐ) Ngày 26/9, liên quan đến thông tin thầy giáo đánh phụ huynh lan truyền trên mạng xã hội, Hiệu trưởng Trường Tiểu học - THCS - THPT Trương Vĩnh Ký ...

Tin khác

Ngày 27/9, diễn ra Hội nghị toàn quốc triển khai Chương trình giám sát năm 2023

Ngày 27/9, diễn ra Hội nghị toàn quốc triển khai Chương trình giám sát năm 2023

(LĐTĐ) Sáng mai (27/9), tại Phòng họp Diên Hồng, Nhà Quốc hội, Ủy ban Thường vụ Quốc hội (UBTVQH) sẽ tổ chức Hội nghị triển khai Chương trình giám sát của Quốc hội năm 2023, kết nối trực tuyến với Đoàn đại biểu Quốc hội các tỉnh, thành phố.
Quảng Bình: Hơn 20 nghìn lao động trên biển đã vào tránh, trú bão Naru an toàn

Quảng Bình: Hơn 20 nghìn lao động trên biển đã vào tránh, trú bão Naru an toàn

(LĐTĐ) Để chủ động ứng phó với mưa bão, Ủy ban nhân dân và Ban Chỉ huy Phòng, chống thiên tai và Tìm kiếm cứu nạn tỉnh Quảng Bình đã có công điện chỉ đạo, triển khai phương án ứng phó, kêu gọi các tàu thuyền vào bờ tránh, trú an toàn trước diễn biến phức tạp của bão Noru.
Ngư dân Đà Nẵng hối hả đưa tàu, thuyền lên bờ phòng, chống bão Noru

Ngư dân Đà Nẵng hối hả đưa tàu, thuyền lên bờ phòng, chống bão Noru

(LĐTĐ) Ngày 25/9, ngư dân thành phố Đà Nẵng khẩn trương đưa tàu, thuyền từ dưới biển lên dọc tuyến đường, khu dân cư để phòng, chống bão Noru đổ bộ có thể gây thiệt hại.
Hà Tĩnh: Mưa lớn khiến đường quốc phòng bị sạt lở nghiêm trọng, 13 hộ dân phải di dời

Hà Tĩnh: Mưa lớn khiến đường quốc phòng bị sạt lở nghiêm trọng, 13 hộ dân phải di dời

(LĐTĐ) Chiều ngày 25/9, Ủy ban nhân dân (UBND) huyện Cẩm Xuyên cho biết, mưa lớn nhiều ngày qua khiến đường quốc phòng ở xã Cẩm Lĩnh xuất hiện 10 điểm sạt lở với tổng chiều dài khoảng 200m, khối lượng đất đá khoảng 150m3.
Thủ tướng Chính phủ yêu cầu tập trung ứng phó khẩn cấp với bão Noru

Thủ tướng Chính phủ yêu cầu tập trung ứng phó khẩn cấp với bão Noru

(LĐTĐ) Phó Thủ tướng Lê Văn Thành vừa ký Công điện số 855/CĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ yêu cầu các cơ quan và các địa phương liên quan tập trung chỉ đạo, triển khai công tác ứng phó bão số 4 theo phương châm "bốn tại chỗ" với tinh thần khẩn trương, quyết liệt nhất.
Khẩn trương rà soát nơi xung yếu, nhà cửa của người dân trước khi siêu bão Noru đổ bộ

Khẩn trương rà soát nơi xung yếu, nhà cửa của người dân trước khi siêu bão Noru đổ bộ

(LĐTĐ) Phó Thủ tướng Lê Văn Thành đề nghị các địa phương khẩn trương khảo sát các nơi xung yếu, nhà cửa của người dân từ đó tính toán thời điểm, thời gian đưa bà con về nơi tránh trú an toàn khi bão Noru đổ bộ vào đất liền.
Hà Tĩnh: Chủ động các phương án phòng chống trước diễn biến phức tạp của thời tiết

Hà Tĩnh: Chủ động các phương án phòng chống trước diễn biến phức tạp của thời tiết

(LĐTĐ) Do ảnh hưởng áp thấp nhiệt đới ngoài khơi Philippines đã mạnh lên thành bão với tên quốc tế là Noru, tại tỉnh Hà Tĩnh xảy ra mưa lớn, nên các địa phương gần biển đã chủ động triển khai các biện pháp ứng phó như: kêu gọi tàu thuyền vào bờ neo đậu, rà soát các khu vực có nguy cơ sạt lở, ngập lụt, sẵn sàng phương tiện cứu hộ, cứu nạn kịp thời.
Đà Nẵng: Khánh thành Di tích Chiến thắng Đồn Nhất - Hải Vân Quan

Đà Nẵng: Khánh thành Di tích Chiến thắng Đồn Nhất - Hải Vân Quan

(LĐTĐ) Chiều 23/9, Thành ủy Đà Nẵng cùng với Viện Lịch sử Quân sự Việt Nam - Bộ Quốc phòng và Bộ Tư lệnh Quân khu V tổ chức Lễ Khánh thành Di tích Chiến thắng Đồn Nhất - Hải Vân Quan.
Bí thư Thành ủy Hà Nội trao Huy hiệu 80 năm tuổi Đảng cho đồng chí Vũ Oanh

Bí thư Thành ủy Hà Nội trao Huy hiệu 80 năm tuổi Đảng cho đồng chí Vũ Oanh

(LĐTĐ) Chiều 23/9, đồng chí Đinh Tiến Dũng, Ủy viên Bộ chính trị, Bí thư Thành ủy Hà Nội đã đến nhà riêng trao Huy hiệu 80 năm tuổi Đảng cho đồng chí Vũ Oanh, cán bộ lão thành cách mạng, nguyên Ủy viên Bộ Chính trị, nguyên Trưởng ban Dân vận Trung ương, nguyên Chủ nhiệm Việt Minh thành Hoàng Diệu, Trưởng đoàn đại biểu nhân dân Hà Nội dự Đại hội Quốc dân tại Tân Trào.
Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng: Tạo điều kiện tốt nhất để TP. Hồ Chí Minh phát triển nhanh và bền vững

Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng: Tạo điều kiện tốt nhất để TP. Hồ Chí Minh phát triển nhanh và bền vững

(LĐTĐ) "Với tinh thần "Thành phố Hồ Chí Minh vì cả nước", "Cả nước vì Thành phố Hồ Chí Minh", phải tạo điều kiện tốt nhất có thể để Thành phố phát triển nhanh và bền vững hơn nữa", Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng nhấn mạnh như vậy tại buổi làm việc với Ban Thường vụ Thành ủy thành phố Hồ Chí Minh (TP.HCM) diễn ra sáng nay (23/9).
Xem thêm
Phiên bản di động