190 thiết bị y tế loại A và B bị thu hồi số công bố tại Hà Nội

Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành quyết định yêu cầu thu hồi 190 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với các sản phẩm được phân loại thiết bị y tế loại A và B.

Theo quyết định, lý do thu hồi là do các sản phẩm bị thu hồi "không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế", mục đích sử dụng không thỏa mãn tiêu chí của một thiết bị y tế.

Ngoài ra các đơn vị còn bị phát hiện thực hiện thủ tục công bố không đúng quy định, vi phạm quy trình quản lý thiết bị y tế.

Cụ thể trong danh sách bị thu hồi chủ yếu là các loại sản phẩm nước muối, cồn y tế, xịt mũi họng, xịt khớp, máy đo đường huyết, bộ xét nghiệm HIV, xét nghiệm cúm, gel giảm đau...

Trong đó nhiều công ty bị thu hồi công bố tiêu chuẩn đến 20 sản phẩm, đơn cử như Công ty cổ phần Dược liệu Bảo Sâm gồm các sản phẩm xịt họng, nước súc miệng, xịt mũi, xịt tai…

Công ty TNHH Đông Dược Phúc Cường và Công ty cổ phần Dược phẩm Elaphe đều có 8 sản phẩm bị rút số công bố, gồm nhiều loại xịt mũi họng, xịt khớp, dung dịch nhỏ tai, thuốc nhỏ mắt, các loại nước muối sinh lý đa năng, cồn y tế 90 độ…

Công ty TNHH Dược phẩm V&S V Việt Nam có 7 số bị thu hồi, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội có 6 số gồm nước súc miệng, súc họng, xịt keo ong.

Công ty cổ phần Công nghệ dược mỹ phẩm Hà Nội, Công ty TNHH vật tư trang thiết bị y tế Hà Anh, Công ty TNHH liên doanh Hungari và Việt Nam, Công ty TNHH dược phẩm và trang thiết bị y tế Phú Minh Khang đều bị thu hồi 5 số.

Tong đó các sản phẩm của Công ty TNHH vật tư trang thiết bị y tế Hà Anh là bộ dụng cụ bơm xi măng cột sống, bộ dụng cụ phẫu thuật, kim chọc cột sống các loại, hệ thống máy khoan đa năng, còn của Công ty TNHH liên doanh Hungari và Việt Nam là các sản phẩm xịt giảm đau, dung dịch vệ sinh phụ nữ Xuân Hồng...

Công ty TNHH HAMO - PHAR, Công ty TNHH Nông dược công nghệ cao NCK FARMACY (Thanh Xuân, Hà Nội), Công ty TNHH Dược phẩm Bình Minh, Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm quốc tế ODOGROUP, Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu EU Việt Nam đều bị thu hồi 4 số.

Công ty TNHH Đầu tư dược phẩm Ngân Hà (Thanh Trì, Hà Nội), Công ty dược phẩm Thành Phát có 3 số bị thu hồi.

Một số doanh nghiệp chuyên phân phối thiết bị y tế cũng nằm trong danh sách như Công ty cổ phần Dược phẩm Medstand, Công ty TNHH Sun For Life, Công ty TNHH KYH Bio Tech Việt Nam, Công ty cổ phần Healthcare HCT, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu y tế Khôi Nguyên, các doanh nghiệp lâu năm như Công ty cổ phần Hóa dược TW8, Công ty cổ phần Hóa dược TW9…

Điều đáng lưu ý, trong danh sách còn có tên Viện Nghiên cứu các bài thuốc dân tộc Việt Nam, với 5 số bị thu hồi gồm các sản phẩm dạng gel, kem bôi, xịt xoang, xịt mũi.