190 thiết bị y tế loại A và B bị thu hồi số công bố tại Hà Nội

Y tế 03/07/2025 12:14 Chia sẻ

Sở Y tế Hà Nội có quyết định thu hồi 190 số công bố thiết bị y tế loại A và B vì “không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế”, công bố sai mục đích sử dụng, vi phạm quy trình quản lý.

11 cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế vi phạm bị xử phạt trong ngày 25/3 Xử phạt 4,25 tỷ đồng các cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế vi phạm

Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành quyết định yêu cầu thu hồi 190 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với các sản phẩm được phân loại thiết bị y tế loại A và B.

Theo quyết định, lý do thu hồi là do các sản phẩm bị thu hồi "không phù hợp với định nghĩa thiết bị y tế", mục đích sử dụng không thỏa mãn tiêu chí của một thiết bị y tế.

Ngoài ra các đơn vị còn bị phát hiện thực hiện thủ tục công bố không đúng quy định, vi phạm quy trình quản lý thiết bị y tế.

Cụ thể trong danh sách bị thu hồi chủ yếu là các loại sản phẩm nước muối, cồn y tế, xịt mũi họng, xịt khớp, máy đo đường huyết, bộ xét nghiệm HIV, xét nghiệm cúm, gel giảm đau...

Trong đó nhiều công ty bị thu hồi công bố tiêu chuẩn đến 20 sản phẩm, đơn cử như Công ty cổ phần Dược liệu Bảo Sâm gồm các sản phẩm xịt họng, nước súc miệng, xịt mũi, xịt tai…

Công ty TNHH Đông Dược Phúc Cường và Công ty cổ phần Dược phẩm Elaphe đều có 8 sản phẩm bị rút số công bố, gồm nhiều loại xịt mũi họng, xịt khớp, dung dịch nhỏ tai, thuốc nhỏ mắt, các loại nước muối sinh lý đa năng, cồn y tế 90 độ…

Công ty TNHH Dược phẩm V&S V Việt Nam có 7 số bị thu hồi, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội có 6 số gồm nước súc miệng, súc họng, xịt keo ong.

Công ty cổ phần Công nghệ dược mỹ phẩm Hà Nội, Công ty TNHH vật tư trang thiết bị y tế Hà Anh, Công ty TNHH liên doanh Hungari và Việt Nam, Công ty TNHH dược phẩm và trang thiết bị y tế Phú Minh Khang đều bị thu hồi 5 số.

Tong đó các sản phẩm của Công ty TNHH vật tư trang thiết bị y tế Hà Anh là bộ dụng cụ bơm xi măng cột sống, bộ dụng cụ phẫu thuật, kim chọc cột sống các loại, hệ thống máy khoan đa năng, còn của Công ty TNHH liên doanh Hungari và Việt Nam là các sản phẩm xịt giảm đau, dung dịch vệ sinh phụ nữ Xuân Hồng...

Công ty TNHH HAMO - PHAR, Công ty TNHH Nông dược công nghệ cao NCK FARMACY (Thanh Xuân, Hà Nội), Công ty TNHH Dược phẩm Bình Minh, Công ty cổ phần thương mại dược mỹ phẩm quốc tế ODOGROUP, Công ty cổ phần Xuất nhập khẩu EU Việt Nam đều bị thu hồi 4 số.

Công ty TNHH Đầu tư dược phẩm Ngân Hà (Thanh Trì, Hà Nội), Công ty dược phẩm Thành Phát có 3 số bị thu hồi.

Một số doanh nghiệp chuyên phân phối thiết bị y tế cũng nằm trong danh sách như Công ty cổ phần Dược phẩm Medstand, Công ty TNHH Sun For Life, Công ty TNHH KYH Bio Tech Việt Nam, Công ty cổ phần Healthcare HCT, Công ty TNHH Xuất nhập khẩu y tế Khôi Nguyên, các doanh nghiệp lâu năm như Công ty cổ phần Hóa dược TW8, Công ty cổ phần Hóa dược TW9…

Điều đáng lưu ý, trong danh sách còn có tên Viện Nghiên cứu các bài thuốc dân tộc Việt Nam, với 5 số bị thu hồi gồm các sản phẩm dạng gel, kem bôi, xịt xoang, xịt mũi.

Nguyễn Minh

Tags:

Nên xem

Trao giải cuộc thi "Lan tỏa tri thức, bước tới con đường tương lai" mùa 2

Ngày 27/12, tại Hà Nội, Viện Khoa học Giáo dục và Môi trường phối hợp Ban Điều hành Đề án “Hợp tác xã điện tử” tổ chức lễ sơ kết thực hiện Đề án và ký kết hợp tác chiến lược với các đối tác, trao giải cuộc thi “Lan tỏa tri thức, bước tới con đường tương lai” mùa 2.

Cận cảnh công trường thi công cầu Mễ Sở nối Hà Nội với Hưng Yên

Cầu Mễ Sở và đường dẫn dài gần 14km, có điểm đầu tại nút giao giữa Quốc lộ 1A và Vành đai 4; điểm cuối tại nút giao giữa cao tốc Hà Nội - Hải Phòng và Vành đai 4 với tổng mức đầu tư gần 4.900 tỷ đồng nối thành phố Hà Nội và tỉnh Hưng Yên.

TP.HCM: Thưởng Tết Nguyên đán 2026 cao nhất lên tới 1,841 tỷ đồng thuộc về doanh nghiệp FDI

Dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ 2026, dự kiến doanh nghiệp FDI tại Thành phố Hồ Chí Minh (TP.HCM) có mức thưởng cao nhất lên tới 1,841 tỷ đồng/người.

Chung tay xây dựng giao thông học đường Hà Nội: An toàn hôm nay - Vững vàng tương lai

Là đô thị đặc biệt với mật độ dân cư và phương tiện luôn ở mức cao, Hà Nội đang đối mặt với áp lực lớn về hạ tầng và trật tự an toàn giao thông. Trong bức tranh chung đó, giao thông học đường nổi lên như một vấn đề vừa cấp thiết trước mắt, vừa mang ý nghĩa lâu dài đối với sự phát triển bền vững của Thủ đô. Việc xây dựng môi trường giao thông học đường an toàn, văn minh không chỉ nhằm bảo vệ học sinh hôm nay, mà còn đặt nền móng cho một thế hệ công dân có ý thức, trách nhiệm và văn hóa khi tham gia giao thông trong tương lai.

Mang hơi ấm và tinh thần đoàn kết của CNVCLĐ Thủ đô đến với người dân vùng cao

Nằm trong chuỗi các hoạt động thiết thực chào mừng Đại hội Công đoàn thành phố Hà Nội lần thứ XVIII, nhiệm kỳ 2025 - 2030, vừa qua, Công đoàn phường Cửa Nam đã phối hợp với Đoàn Thanh niên công sản Hồ Chí Minh, Hội Liên hiệp Phụ nữ phường tổ chức chương trình "Tình nguyện mùa Đông 2025" tại xã Hiệp Lực (tỉnh Thái Nguyên), mang theo hơi ấm và tinh thần đoàn kết của công nhân, viên chức, lao động (CNVCLĐ) Thủ đô đến với người dân vùng cao.

Hướng dẫn chi tiết bán tài sản công, lựa chọn đối tác liên doanh, liên kết

Bộ Tài chính vừa ban hành Thông tư số 120/2025/TT-BTC hướng dẫn một số điều của Nghị định số 186/2025/NĐ-CP của Chính phủ về quản lý, sử dụng tài sản công. Thông tư làm rõ nhiều nội dung quan trọng, từ trình tự, thủ tục bán tài sản công theo phương thức niêm yết giá, đến việc lựa chọn đối tác liên doanh, liên kết, quy chế quản lý, sử dụng tài sản công và các biểu mẫu công khai.

Lan tỏa tinh thần cống hiến từ những tấm gương thi đua yêu nước điển hình

Đại hội Thi đua yêu nước toàn quốc lần thứ XI không chỉ là nơi vinh danh những danh hiệu cao quý cho các tập thể, cá nhân xuất sắc, mà còn trở thành điểm hội tụ của hàng trăm câu chuyện nghị lực, sáng tạo và khát vọng cống hiến. Từ phòng thí nghiệm đến thao trường, từ ruộng đồng tới nhà máy, những tấm gương điển hình đã cùng thắp lên nguồn năng lượng lan tỏa tinh thần thi đua yêu nước, hun đúc niềm tin vào sức mạnh con người Việt Nam thời đại mới.

Tin khác

Ứng dụng thiết bị bay không người lái trong vận chuyển y tế tại Hà Nội

Y tế 26/12/2025 11:41

Bệnh viện Đa khoa Đức Giang và Tổng Công ty Bưu điện Việt Nam (Vietnam Post) chính thức khai trương, triển khai mô hình thí điểm ứng dụng thiết bị bay không người lái (UAV) trong vận chuyển mẫu bệnh phẩm, thuốc và vật tư y tế với máy bay nhỏ, bay mẫu khẩn cấp.

Hà Nội ghi nhận thêm 117 trường hợp mắc sốt xuất huyết trong tuần

Y tế 22/12/2025 14:08

Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, trong tuần qua (từ ngày 12/12 đến ngày 19/12), toàn Thành phố ghi nhận 117 trường hợp mắc sốt xuất huyết tại 58 phường, xã; một số địa phương ghi nhận ca mắc như: Hoàng Mai, Văn Miếu - Quốc Tử Giám, Từ Liêm, Bạch Mai, Vĩnh Hưng…; giảm 3 trường hợp so với tuần trước.

Phát hiện sớm, quản lý hiệu quả bệnh không lây nhiễm tại Hà Nội

Y tế 20/12/2025 10:15

Bệnh không lây nhiễm đang trở thành gánh nặng lớn đối với sức khỏe cộng đồng. Trước thực tế đó, ngành Y tế Hà Nội đã và đang tăng cường các hoạt động truyền thông, sàng lọc, quản lý sức khỏe ban đầu, từng bước kiểm soát hiệu quả các yếu tố nguy cơ ngay từ tuyến cơ sở.

Chính thức khánh thành cơ sở 2 của hai Bệnh viện Bạch Mai và Hữu nghị Việt Đức

Y tế 19/12/2025 15:45

Sáng 19/12, tại tỉnh Ninh Bình, được sự đồng ý của Chính phủ và Thủ tướng Chính phủ, Bộ Y tế long trọng tổ chức Lễ khánh thành phần xây dựng công trình Bệnh viện Bạch Mai Cơ sở 2 và Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức Cơ sở 2 - hai công trình y tế trọng điểm quốc gia, có quy mô lớn, hiện đại, kỹ thuật cao, ngang tầm các nước tiên tiến trong khu vực.

Hành trình làm mẹ kỳ diệu của sản phụ đa u xơ tử cung nhờ kỹ thuật US-HIFU

Y tế 18/12/2025 14:49

Bệnh viện Phụ sản Thiện An chính thức chào đón “em bé US-HIFU” đầu tiên tại Việt Nam, con của sản phụ Phạm Thị Huyền Trang (30 tuổi, ở Ninh Bình). Sản phụ từng mắc đa u xơ tử cung và được điều trị bằng kỹ thuật US-HIFU - phương pháp điều trị các khối u bằng sóng siêu âm hội tụ cường độ cao dưới hướng dẫn của siêu âm.

Luật Phòng bệnh năm 2025: Thêm nhiều quyền lợi cho người dân

Y tế 16/12/2025 16:07

Về vấn đề khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc miễn phí, nhằm đảm bảo vấn đề nguồn kinh phí và tính khả thi để triển khai thực hiện chính sách này, Chính phủ đã hoàn thiện các quy định về đa dạng hóa nguồn kinh phí bao gồm nguồn ngân sách Nhà nước, xã hội hóa và đặc biệt là từ Quỹ bảo hiểm y tế.

Bộ Y tế bảo đảm công tác y tế phục vụ Đại hội XIV của Đảng

Y tế 16/12/2025 14:57

Giáo sư, Tiến sĩ Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế, Chủ tịch Hội đồng Y khoa Quốc gia vừa chủ trì cuộc họp lần thứ 2 về việc chuẩn bị công tác y tế phục vụ Đại hội đại biểu toàn quốc lần thứ XIV của Đảng.

Cúm mùa diễn biến nguy kịch trên bệnh nhân suy giảm miễn dịch

Y tế 16/12/2025 11:58

Khoa Cấp cứu - Bệnh viện Bệnh Nhiệt đới Trung ương vừa tiếp nhận một trường hợp cúm mùa diễn biến đặc biệt nhanh và nặng ở bệnh nhân nữ T.T.H (35 tuổi, ở Phú Thọ) có nền bệnh phức tạp.

Hà Nội ghi nhận thêm 120 ca sốt xuất huyết tại 67 phường, xã

Y tế 15/12/2025 16:22

Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, trong tuần qua (từ ngày 5/12 đến ngày 12/12), toàn Thành phố ghi nhận 120 trường hợp mắc sốt xuất huyết tại 67 phường, xã; giảm 45 trường hợp so với tuần trước.

Giải pháp giảm nguy cơ biến chứng nặng ở người cao tuổi nhờ vắc xin RSV

Y tế 15/12/2025 15:41

Hệ thống Tiêm chủng VNVC vừa chính thức ra mắt và triển khai tiêm vắc xin phòng vi rút hợp bào hô hấp (RSV) công nghệ mới. Vắc xin do Tập đoàn dược phẩm GSK (Anh) nghiên cứu sản xuất, kịp thời bổ sung giải pháp hiệu quả cao giúp phòng ngừa chủ động, kịp thời cho nhóm người cao tuổi, người có bệnh mạn tính, nguy cơ cao trước các bệnh hô hấp nguy hiểm.

Xem thêm