Việt Nam phê duyệt vắc xin phòng Covid-19 của hãng Pfizer

(LĐTĐ) Ngày 12/6, Bộ Y tế đã phê duyệt có điều kiện vắc xin Comirnaty của Pfizer phục vụ nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch tại Việt Nam. Công ty Trách nhiệm hữu hạn Pfizer (Việt Nam) là đơn vị đề nghị phê duyệt.
Hà Nội: Triển khai kế hoạch tiêm vắc xin phòng Covid-19 theo đúng lộ trình, hiệu quả, kịp thời Ngày 11/6: Việt Nam có 96 bệnh nhân mắc Covid-19 khỏi bệnh Tích cực tham gia ủng hộ mua vắc xin phòng dịch Covid-19

Đây là loại vắc xin Covid-19 thứ 4 được Bộ Y tế phê duyệt cho nhu cầu cấp bách phòng dịch. Mỗi liều vắc xin Comirnaty có 0,3ml chứa 30mcg vắc xin mRNA Covid-19, được bào chế dưới dạng hỗn dịch đậm đặc pha tiêm. Mỗi lọ vắc xin có 6 liều.

Bộ Y tế giao Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn và hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Việt Nam phê duyệt vắc xin phòng Covid-19 của hãng Pfizer

Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc xin Comirnaty. Bộ Y tế cũng giao Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Comirnaty trước khi đưa ra sử dụng.

Các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vắc xin Comirnaty cho nhu cầu cấp bách trong giai đoạn phòng, chống dịch bệnh Covid-19 cũng được Bộ Y tế đưa ra.

Theo đó, ngoài việc phối hợp với các đơn vị như Cục Khoa học đào tạo và Công nghệ, Y tế dự phòng, Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế thực hiện các nhiệm vụ liên quan trên đây, Công ty Trách nhiệm hữu hạn Pfizer (Việt Nam) phải phối hợp với Bộ Y tế Việt Nam để triển khai quản trị rủi ro đối với vắc xin Comirnaty trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam. Việc sử dụng vắc xin Comirnaty phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.

Vắc xin Comirnaty được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Công ty Trách nhiệm hữu hạn Pfizer (Việt Nam) cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 28/5 và cam kết của Công ty Trách nhiệm hữu hạn Pfizer (Việt Nam) về việc các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam cũng đồng thời là tài liệu Công ty Trách nhiệm hữu hạn Pfizer (Việt Nam) đã nộp và đánh giá, phê duyệt bởi EMA.

Công ty Trách nhiệm hữu hạn Pfizer (Việt Nam) có trách nhiệm phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Ỵ tế Việt Nam để bổ sung thêm dữ liệu hoặc các yêu cầu khác có liên quan đến vắc xin Comirnaty và chủ động cung cấp, cập nhật các thông tin mới có liên quan đến vắc xin Comirnaty cho Bộ Y tế Việt Nam trong suốt quá trình phát triển sản phẩm.

Công ty cũng chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin đảm bảo các điều kiện sản xuất tại cơ sở sản xuất vắc xin Comirnaty nhập khẩu vào Việt Nam và đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng của lô vắc xin Comirnaty nhập khẩu vào Việt Nam.

Đồng thời, Công ty Trách nhiệm hữu hạn Pfizer (Việt Nam) phối hợp với đơn vị phân phối, sử dụng vắc xin Comirnaty triển khai hệ thống cảnh giác được toàn diện đối với vắc xin này tại Việt Nam theo quy định của pháp luật...

K.Tiến

Có thể bạn quan tâm

Nên xem

Vì sao Công ty CP Đầu tư Thương mại và Dịch vụ Việt Nam Toàn Cầu chưa trả lại hàng chục tỷ đồng đặt cọc?

Vì sao Công ty CP Đầu tư Thương mại và Dịch vụ Việt Nam Toàn Cầu chưa trả lại hàng chục tỷ đồng đặt cọc?

(LĐTĐ) Không giao hàng đúng theo thời gian quy định trong hợp đồng, Công ty CP Đầu tư Thương mại và Dịch vụ Việt Nam Toàn Cầu (Công ty Toàn Cầu) ...
Lan tỏa yêu thương tới người lao động có hoàn cảnh khó khăn

Lan tỏa yêu thương tới người lao động có hoàn cảnh khó khăn

(LĐTĐ) Sáng 5/8, Liên đoàn Lao động Thành phố và Liên đoàn Lao động quận Bắc Từ Liêm đã đến thăm, tặng quà cho các đoàn viên và công nhân lao ...
Ngày 6/8, Hà Nội nắng nóng gay gắt

Ngày 6/8, Hà Nội nắng nóng gay gắt

(LĐTĐ) Trung tâm Dự báo Khí tượng Thủy văn Quốc gia thông tin, trong những ngày qua ở khu vực Bắc Bộ và Trung Bộ có nắng nóng và nắng nóng ...
Đảm bảo sản xuất an toàn trong “vùng xanh doanh nghiệp"

Đảm bảo sản xuất an toàn trong “vùng xanh doanh nghiệp"

(LĐTĐ) Phát huy vai trò chủ động, trách nhiệm của tổ chức Công đoàn trong bảo vệ người lao động an toàn trước đại dịch và đồng hành cùng doanh nghiệp ...
300 doanh nghiệp tham gia Ngày mua sắm trực tuyến ASEAN Online Sale Day 2021

300 doanh nghiệp tham gia Ngày mua sắm trực tuyến ASEAN Online Sale Day 2021

(LĐTĐ) Chương trình Ngày mua sắm trực tuyến lớn nhất ASEAN 2021 - ASEAN Online Sale Day 2021 sẽ chính thức diễn ra từ 0h00 ngày 8/8/2021 và kéo dài đến ...
Hướng dẫn bố trí địa điểm tạm thời và mở lại chợ sau thời gian đóng cửa phòng dịch

Hướng dẫn bố trí địa điểm tạm thời và mở lại chợ sau thời gian đóng cửa phòng dịch

(LĐTĐ) Để mở trở lại đối với các chợ tạm thời đóng cửa do có ca nhiễm Covid-19, Bộ Công Thương lưu ý, 100% tổ chức, cá nhân quản lý chợ, ...
Hà Nội: Đẩy nhanh triển khai phương án "vắc xin về tới đâu phải tiêm ngay cho người dân tới đó"

Hà Nội: Đẩy nhanh triển khai phương án "vắc xin về tới đâu phải tiêm ngay cho người dân tới đó"

(LĐTĐ) Về việc tập trung thực hiện các nhiệm vụ trọng tâm trong tháng 8 và các tháng cuối năm 2021, Ủy ban nhân dân thành phố Hà Nội cho biết ...

Tin khác

Hướng dẫn bố trí địa điểm tạm thời và mở lại chợ sau thời gian đóng cửa phòng dịch

Hướng dẫn bố trí địa điểm tạm thời và mở lại chợ sau thời gian đóng cửa phòng dịch

(LĐTĐ) Để mở trở lại đối với các chợ tạm thời đóng cửa do có ca nhiễm Covid-19, Bộ Công Thương lưu ý, 100% tổ chức, cá nhân quản lý chợ, người bán hàng, người lao động tại chợ (người làm việc tại chợ) đã được tiêm ít nhất một mũi vắc xin. Người làm việc tại chợ (trước khi quay trở lại làm việc) phải được xét nghiệm (bằng phương pháp PCR) và có kết quả âm tính còn hiệu lực…
SACA kiến nghị Chính phủ áp dụng "Công thức 7K + 3T" trong phòng, chống dịch

SACA kiến nghị Chính phủ áp dụng "Công thức 7K + 3T" trong phòng, chống dịch

(LĐTĐ) Trước tình hình phức tạp dịch Covid-19 đang diễn ra tại thành phố Hồ Chí Minh và các tỉnh phía Nam, ông Lê Viết Hải, đại diện Hiệp hội Xây dựng và Vật liệu xây dựng Thành phố Hồ Chí Minh (SACA), Hiệp hội Nhà thầu Xây dựng Việt Nam (VACC), Chủ tịch Hội đồng Quản trị Tập đoàn Xây dựng Hòa Bình, vừa gửi kiến nghị đến lãnh đạo Ủy ban nhân dân Thành phố và Thủ tướng Chính phủ đề xuất mô hình “Công thức 7K + 3T” trong phòng, chống dịch.
Nghiên cứu, xem xét kiến nghị ưu tiên tiêm vắc xin Covid-19 cho lái xe

Nghiên cứu, xem xét kiến nghị ưu tiên tiêm vắc xin Covid-19 cho lái xe

(LĐTĐ) Văn phòng Chính phủ vừa có công văn 5366/VPCP-CN truyền đạt ý kiến của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam về công tác phòng, chống dịch Covid-19 trong hoạt động vận tải, trong đó giao Bộ Y tế nghiên cứu xem xét kiến nghị của Bộ Giao thông vận tải về việc ưu tiên tiêm vắc xin phòng Covid-19 cho người điều khiển phương tiện, người tham gia vận chuyển hàng hóa.
Gần 3.5 triệu người Việt Nam đã có chứng nhận tiêm chủng Covid-19 điện tử

Gần 3.5 triệu người Việt Nam đã có chứng nhận tiêm chủng Covid-19 điện tử

(LĐTĐ) Tính đến 5/8, gần 3.5 triệu người Việt Nam đã có chứng nhận tiêm chủng Covid-19 điện tử. Hiện nay, nền tảng Quản lý tiêm chủng Covid-19 quốc gia đã sẵn sàng đáp ứng 5 triệu mũi/ngày phục vụ yêu cầu tiêm chủng tăng cường, mở rộng của Bộ Y tế. Viettel đã chuẩn bị các phương án về công nghệ và hạ tầng để đảm bảo nền tảng vận hành tốt ngay cả khi nhu cầu tăng vượt dự kiến.
Vinamilk tiếp tục tiếp sức tuyến đầu tại 50 bệnh viện trong giai đoạn chống dịch cao điểm trên cả nước

Vinamilk tiếp tục tiếp sức tuyến đầu tại 50 bệnh viện trong giai đoạn chống dịch cao điểm trên cả nước

(LĐTĐ) Chung vai sát cánh cùng cả nước trong những ngày chống dịch cao điểm, Công ty Cổ phần Sữa Việt Nam (Vinamilk) đã tiếp tục hành trình trao tặng hàng trăm ngàn sản phẩm dinh dưỡng thiết yếu đến lực lượng y tế tuyến đầu chống dịch tại 50 bệnh viện điều trị, bệnh viện thu dung và các khu cách ly trên cả nước.
Ngày 5/8: Có 3.708 bệnh nhân Covid-19 được công bố khỏi bệnh

Ngày 5/8: Có 3.708 bệnh nhân Covid-19 được công bố khỏi bệnh

(LĐTĐ) Bản tin dịch Covid-19 chiều 5/8 của Bộ Y tế cho biết có 3.301 ca mắc Covid-19, nâng tổng số mắc trong ngày lên 7.244 ca, trong đó thành phố Hồ Chí Minh là 3.866 ca.
Ngày 5/8: Hà Nội ghi nhận 71 ca mắc Covid-19

Ngày 5/8: Hà Nội ghi nhận 71 ca mắc Covid-19

(LĐTĐ) Chiều 5/8, Sở Y tế Hà Nội cho biết, từ 12 giờ đến 18 giờ ngày 5/8, Hà Nội ghi nhận 24 ca mắc mới trong đó, 12 ca tại cộng đồng, 12 ca tại khu cách ly. Như vậy, tính từ 18 giờ ngày 4/8 đến 18 giờ ngày 5/8, Hà Nội ghi nhận 71 trường hợp mắc, trong đó, 38 ca tại cộng đồng và 33 ca tại khu cách ly.
Xúc động điều dưỡng không thể chịu tang mẹ do đang chống dịch tại thành phố Hồ chí Minh

Xúc động điều dưỡng không thể chịu tang mẹ do đang chống dịch tại thành phố Hồ chí Minh

(LĐTĐ) Ngày 5/8, đại diện Bộ phận thường trực đặc biệt của Bộ Y tế hỗ trợ hoạt động phòng, chống dịch Covid-19 tại thành phố Hồ Chí Minh đã đến Bệnh viện Dã chiến Củ Chi kính viếng thân mẫu của điều dưỡng Hạng Mí Mua và trao cho anh lá thư chia buồn sâu sắc của Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Trường Sơn.
Hà Nội tìm người đến Siêu thị Vinmart B2-R2, khu đô thị Royal City

Hà Nội tìm người đến Siêu thị Vinmart B2-R2, khu đô thị Royal City

(LĐTĐ) Trưa 5/8, Sở Chỉ huy phòng, chống dịch Covid-19 quận Thanh Xuân, Hà Nội thông báo tìm người đã đến Siêu thị Vinmart B2-R2 khu đô thị Royal City (phường Thượng Đình).
Hà Nội nhiều sáng tạo trong chống dịch

Hà Nội nhiều sáng tạo trong chống dịch

(LĐTĐ) Nhằm thực hiện tốt Chỉ thị 17 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân Thành phố Hà Nội, thời gian qua, nhiều địa phương đã có những cách làm hay, sáng tạo để cùng chung tay phòng chống, dịch Covid-19. Đó là “thần tốc” lập “bệnh viện dã chiến” cho đến việc lập chốt trực phòng, chống dịch; tổ chức phát phiếu ra đường, phiếu đi chợ; thành lập các khu dân cư an toàn phòng dịch từ ngõ xóm; xây dựng các “vùng xanh”... Cùng với đó, các lực lượng chức năng đang quyết liệt kiểm tra, xử lý nghiêm những vi phạm về phòng, chống dịch, nỗ lực góp phần cùng Thủ đô đẩy lùi đại dịch.
Xem thêm
Phiên bản di động