Việt Nam phê duyệt vắc xin phòng Covid-19 của hãng Pfizer
Đây là loại vắc xin Covid-19 thứ 4 được Bộ Y tế phê duyệt cho nhu cầu cấp bách phòng dịch. Mỗi liều vắc xin Comirnaty có 0,3ml chứa 30mcg vắc xin mRNA Covid-19, được bào chế dưới dạng hỗn dịch đậm đặc pha tiêm. Mỗi lọ vắc xin có 6 liều.
Bộ Y tế giao Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo có trách nhiệm lựa chọn và hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vắc xin trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.
![]() |
Cục Y tế Dự phòng thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vắc xin Comirnaty. Bộ Y tế cũng giao Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm tiến hành kiểm định và cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Comirnaty trước khi đưa ra sử dụng.
Các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vắc xin Comirnaty cho nhu cầu cấp bách trong giai đoạn phòng, chống dịch bệnh Covid-19 cũng được Bộ Y tế đưa ra.
Theo đó, ngoài việc phối hợp với các đơn vị như Cục Khoa học đào tạo và Công nghệ, Y tế dự phòng, Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế thực hiện các nhiệm vụ liên quan trên đây, Công ty Trách nhiệm hữu hạn Pfizer (Việt Nam) phải phối hợp với Bộ Y tế Việt Nam để triển khai quản trị rủi ro đối với vắc xin Comirnaty trong suốt quá trình lưu hành tại Việt Nam. Việc sử dụng vắc xin Comirnaty phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế Việt Nam.
Vắc xin Comirnaty được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Công ty Trách nhiệm hữu hạn Pfizer (Việt Nam) cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 28/5 và cam kết của Công ty Trách nhiệm hữu hạn Pfizer (Việt Nam) về việc các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam cũng đồng thời là tài liệu Công ty Trách nhiệm hữu hạn Pfizer (Việt Nam) đã nộp và đánh giá, phê duyệt bởi EMA.
Công ty Trách nhiệm hữu hạn Pfizer (Việt Nam) có trách nhiệm phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Ỵ tế Việt Nam để bổ sung thêm dữ liệu hoặc các yêu cầu khác có liên quan đến vắc xin Comirnaty và chủ động cung cấp, cập nhật các thông tin mới có liên quan đến vắc xin Comirnaty cho Bộ Y tế Việt Nam trong suốt quá trình phát triển sản phẩm.
Công ty cũng chịu trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin đảm bảo các điều kiện sản xuất tại cơ sở sản xuất vắc xin Comirnaty nhập khẩu vào Việt Nam và đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng của lô vắc xin Comirnaty nhập khẩu vào Việt Nam.
Đồng thời, Công ty Trách nhiệm hữu hạn Pfizer (Việt Nam) phối hợp với đơn vị phân phối, sử dụng vắc xin Comirnaty triển khai hệ thống cảnh giác được toàn diện đối với vắc xin này tại Việt Nam theo quy định của pháp luật...
Có thể bạn quan tâm
Nên xem
![Tôn vinh 135 điều dưỡng tiêu biểu trong công tác chống dịch giai đoạn 2020 - 2023](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/16/19/croped/8ac97eae6a13c84d910220240716192441.jpg?240716092413)
Tôn vinh 135 điều dưỡng tiêu biểu trong công tác chống dịch giai đoạn 2020 - 2023
![Tủ sách Công đoàn góp phần nâng cao đời sống văn hóa cho công nhân lao động](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/16/18/croped/a120240716182640.jpg?240716083132)
Tủ sách Công đoàn góp phần nâng cao đời sống văn hóa cho công nhân lao động
![Phát động Chương trình “Chung tay xoa dịu nỗi đau da cam năm 2024”](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/16/19/croped/z5639544013623-854173a9b856bb851a9075959b069f9620240716194816.jpg?240716082730)
Phát động Chương trình “Chung tay xoa dịu nỗi đau da cam năm 2024”
![Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh vào top 10 bệnh viện chất lượng nhất Thành phố Hồ Chí Minh](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/16/17/0220240716174122.png?rt=20240716174157?240716064559)
Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh vào top 10 bệnh viện chất lượng nhất Thành phố Hồ Chí Minh
![Hà Nội: Tổ chức Tết Trung thu cho trẻ em an toàn, thiết thực](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/16/15/minh-hoa-dem-hoi-trang-ram20240716154202.jpg?rt=20240716154204?240716060656)
Hà Nội: Tổ chức Tết Trung thu cho trẻ em an toàn, thiết thực
![Tăng mức trợ cấp một lần khi nghỉ hưu cho người lao động](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/16/16/tro-cap-mot-lan20240716160722.jpg?rt=20240716160724?240716060251)
Tăng mức trợ cấp một lần khi nghỉ hưu cho người lao động
![Nhiều chương trình nghệ thuật tri ân các thương binh, liệt sĩ dịp 27/7](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/16/17/croped/z5634726197718-f0853da03ae679279792556cca473b13-220240716170633.jpg?240716055133)
Nhiều chương trình nghệ thuật tri ân các thương binh, liệt sĩ dịp 27/7
Tin khác
![Viện Vệ sinh Dịch tễ TW thông tin về việc thiếu vắc xin Moderna tiêm cho trẻ em](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2022/092022/13/16/51e3442244dcea217f149d8b3c6b9365.jpg?rt=20220921102647?220921120003)
Viện Vệ sinh Dịch tễ TW thông tin về việc thiếu vắc xin Moderna tiêm cho trẻ em
Phòng chống dịch Covid-19 21/09/2022 12:00
![Việt Nam ghi nhận thêm 3.195 ca Covid-19 trong 24 giờ](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2022/082022/26/19/ecd8c4bb8f0ddf79401cd47703c7b17e.jpg?rt=20220826195725?220826091316)
Việt Nam ghi nhận thêm 3.195 ca Covid-19 trong 24 giờ
Phòng chống dịch Covid-19 26/08/2022 21:13
![Công an Hà Nội: Tăng cường các biện pháp phòng, chống dịch bệnh Covid-19](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2022/082022/18/11/cong-an-ha-noi-tang-cuong-cac-bien-phap-cong-tac-phong-chong-dich-benh-covid-19_1.jpg?rt=20220818112532?220818015506)
Công an Hà Nội: Tăng cường các biện pháp phòng, chống dịch bệnh Covid-19
Xã hội 18/08/2022 13:55
![Tăng cường triển khai tiêm vắc vin phòng Covid-19](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/minhkhue/042022/18/18/0046_IMG_4389.jpg?rt=20220726152350?220727101318)
Tăng cường triển khai tiêm vắc vin phòng Covid-19
Phòng chống dịch Covid-19 27/07/2022 10:13
![Thủ tướng chỉ đạo đẩy nhanh tiêm vaccine phòng COVID-19 mũi 3, mũi 4](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2022/072022/03/07/a7214ac1401cf1f9965764af0088e71f.jpg?220703085619)
Thủ tướng chỉ đạo đẩy nhanh tiêm vaccine phòng COVID-19 mũi 3, mũi 4
Phòng chống dịch Covid-19 03/07/2022 08:56
![Infographic: Hà Nội triển khai tiêm vắc xin phòng Covid-19 liều nhắc lại lần 2 (mũi 4)](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2022/062022/09/10/5a370d27433e4363539ad50cf9a8ee9f.png?rt=20220609105904?220609024235)
Infographic: Hà Nội triển khai tiêm vắc xin phòng Covid-19 liều nhắc lại lần 2 (mũi 4)
Phòng chống dịch Covid-19 09/06/2022 14:42
![Bố trí hướng đi riêng cho người bị ho, sốt, đau rát họng tại các bệnh viện](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/minhkhue/082021/12/12/3014_021.jpg?rt=20220518152204?220518041518)
Bố trí hướng đi riêng cho người bị ho, sốt, đau rát họng tại các bệnh viện
Phòng chống dịch Covid-19 18/05/2022 16:15
![Việt Nam chính thức dừng khai báo y tế khi di chuyển trong nội địa](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/kimtien/052022/06/06/4552_2056_z2794821548228_a52d2eb125b97992e978720604af3fbc.jpg?rt=20220506064554?220506092800)
Việt Nam chính thức dừng khai báo y tế khi di chuyển trong nội địa
Phòng chống dịch Covid-19 06/05/2022 09:28
![Không gây khó khăn, trục lợi khi cấp "Hộ chiếu vắc xin" cho người dân](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/minhkhue/052022/02/10/1945_ho-chieu-vaccine1.jpg?rt=20220502101947?220502113734)
Không gây khó khăn, trục lợi khi cấp "Hộ chiếu vắc xin" cho người dân
Phòng chống dịch Covid-19 02/05/2022 11:37
![Chuẩn bị tiêm mũi 4 vắc xin Covid-19 cho người trên 18 tuổi](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/ngocthang/042022/30/15/4705_den_nha_tiem_vaccine_cho_nguoi_co_nguy_co_cao.jpg?220430044115)
Chuẩn bị tiêm mũi 4 vắc xin Covid-19 cho người trên 18 tuổi
Phòng chống dịch Covid-19 30/04/2022 16:41