M
26/02/2021 14:35

Tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 ''Made in Vietnam'' giai đoạn 2

(LĐTĐ) Sáng 26/2, Việt Nam đã tiến hành tiêm thử nghiệm vắc xin phòng Covid-19 Nano Covax trên người giai đoạn 2 ở Hà Nội và Long An.

Một số địa phương được mua vắc xin theo phương thức xã hội hóa Nhanh chóng tổ chức tiêm vắc xin Sáng 26/2, thêm 1 ca mắc Covid-19 ở Tây Ninh, Việt Nam có 2.421 bệnh nhân

Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học Đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắc xin cho biết để chuẩn bị cho đợt thử nghiệm quan trọng này, trước đó các tình nguyện viên đã được sàng lọc kỹ lưỡng.

Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã thông qua việc tuyển chọn tình nguyện viên giai đoạn 2 trên 65 tuổi, một số người có bệnh nền không quá nặng như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường...

Tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 ''Made in Vietnam'' giai đoạn 2
Các tình nguyện viên đăng ký tham gia tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vắc xin Covid-19 của Việt Nam (Ảnh: Thái Bình)

Dự kiến, đợt này sẽ có 560 tình nguyện viên đăng ký tiêm thử, mở rộng đối tượng từ 18 đến trên 60 tuổi, trong đó, một số người có bệnh nền (như tăng huyết áp, rối loạn mỡ máu, tiểu đường, tim mạch độ 1...) không quá nặng.

Để đẩy nhanh tiến độ và rút ngắn thời gian nghiên cứu, việc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 được tổ chức tại 2 điểm cầu, có thể rút ngắn 50% thời gian nghiên cứu, còn 3 tháng thay vì 6 tháng; nhưng vẫn đảm bảo các điều kiện liên quan đến tính khoa học, quy trình cũng như dữ liệu về khoa học.

Theo đó, sáng nay, tại Hà Nội 35 tình nguyện viên đầu tiên đã được tiêm thử nghiệm vắc xin ngừa Covid-19 Nano Covax giai đoạn 2 tại Học viện Quân y. Tại Trung tâm Y tế huyện Bến Lức tỉnh Long An cũng đã tiến hành buổi tiêm thử nghiệm với sự tham gia của gần 40 tình nguyện viên, đánh dấu bước tiến cho hành trình vắc xin Covid-19 “Made in Vietnam”.

Được biết, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia, Bộ Y tế thống nhất giai đoạn 2 vẫn triển khai 3 mức liều như giai đoạn 1 để đảm bảo tính khoa học cũng như không mất liều tối ưu; đồng thời sẽ cộng thêm một nhóm “giả dược” (nhóm người không tiêm vắc xin) để làm kết quả đối chứng, đánh giá hiệu quả, phân tích tính khoa học của vắc xin.

Tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 ''Made in Vietnam'' giai đoạn 2
Tiêm thử vaccine Nanocovax cho tình nguyện viên tại Long An

Trung tướng, Giáo sư - Tiến sĩ Đỗ Quyết, Giám đốc Học viên Quân y, Bộ Quốc phòng cho biết, trong bối cảnh dịch bệnh cấp bách, Bộ Y tế và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia cùng các đơn vị tham gia thử nghiệm vắc xin ngừa Covid-19 đã rút ngắn thời gian thử nghiệm; dự kiến đến tháng 5/2021 sẽ báo cáo sơ kết kết quả thử nghiệm.

Sau tháng 5/2021, Học viện Quân y sẽ báo cáo Bộ Y tế và Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia xem xét, đánh giá các cơ sở khoa học của giai đoạn 2, cho phép xây dựng một liều tiêm; sau đó chuẩn bị song song vừa hoàn thiện giai đoạn 2 vừa tiêm giai đoạn 3. “Giai đoạn 3 chỉ tiêm một liều duy nhất”, Giám đốc Học viên Quân y nhấn mạnh.

Trước đó, theo báo cáo, đến nay, Công ty cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen đã hoàn thành tiêm mũi thứ 2 và lấy máu 7 ngày sau tiêm mũi 2 để đánh giá tính sinh miễn dịch cho 60 tình nguyện viên được tiêm ở 3 mức liều: 25mcg, 50mcg và 75mcg.

Với kết quả nghiên cứu ở cả 3 mức liều tiêm, vắc xin ngừa Covid-19 Nano Covax an toàn, sinh miễn dịch tốt, không có biến cố bất lợi. Biểu hiện như sưng nóng, đỏ đau tại vết tiêm đều nằm trong dự đoán; đều tự khỏi, không cần can thiệp thuốc hoặc các biện pháp y tế khác.

Giai đoạn 1 chủ yếu đánh giá tính an toàn của vắc xin, thăm dò tính đáp ứng miễn dịch, không khẳng định mức liều tiêm trong giai đoạn 2. Hiệu quả kháng thể tăng gấp 4 lần, đáp ứng 90% khả năng trung hòa của kháng thể với vi rút.

K.Tiến

Nguồn :