Bộ Y tế công bố, cấp mới, gia hạn 135 biệt dược gốc và thuốc sản xuất trong nước
Trong số 135 thuốc biệt dược gốc, thuốc sản xuất trong nước được công bố, cấp mới, gia hạn lần này có 82 thuốc biệt dược gốc, là các thuốc sản xuất tại Pháp, Italy, Anh, Đức, Tây Ban Nha, Hungary, Thuỵ Sĩ, Ireland, Hy Lạp, Thụy Điển... bao gồm kháng sinh, thuốc nhỏ mắt, thuốc tim mạch, hỗn dịch khí dung dùng để hít, thuốc mỡ tra mắt...
![]() |
Ảnh minh họa. |
Có 18 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam, trong đó 13 thuốc có hiệu lực 5 năm; 5 thuốc còn lại có hiệu lực trong 3 năm.
Trong số 35 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành, có 33 thuốc có hiệu lực 5 năm; 2 thuốc còn lại có hiệu lực trong 3 năm.
Đối với các thuốc được gia hạn giấy đăng ký lưu hành, cấp mới, yêu cầu sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc; Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều 143 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 08/2022/TTBYT trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
Trước đó, trong năm 2023, để đảm bảo nguồn cung thuốc cho nhu cầu dự phòng, điều trị của nhân dân, Bộ Y tế đã kịp thời giải quyết hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành đáp ứng nhu cầu điều trị đặc biệt và thuốc viện trợ, viện trợ nhân đạo, thuốc phòng chống dịch bệnh (dịch COVID-19, huyết thanh kháng bạch hầu, giải độc tố Botulium).
Bộ Y tế đã có 8 đợt công bố gia hạn hiệu lực giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đến hết ngày 31/12/2024 với tổng số thuốc, nguyên liệu làm thuốc được công bố là: 11.703 (9.163 thuốc trong nước, 2.296 thuốc nước ngoài, 244 vaccine, sinh phẩm); thực hiện cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành theo luật Dược 2016: 4.087 thuốc.
Cũng trong năm 2023, Bộ Y tế đã công bố được 09 đợt thông tin giá thuốc trúng thầu tại các cơ sở y tế, với tổng số lượt mặt hàng là 52.674 của hơn 250 cơ sở y tế.
Có thể bạn quan tâm
Nên xem
![Năm học 2023 - 2024, giáo dục tiểu học đạt kết quả khá toàn diện](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/20/croped/z4777180693103-997a7ae2c3c66d1a9fa740157594ae7020240726202501.jpg?240727122427)
Năm học 2023 - 2024, giáo dục tiểu học đạt kết quả khá toàn diện
![Dự báo thời tiết ngày 27/7/2024: Khu vực Hà Nội nắng nóng gay gắt ngày cuối tuần](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/21/z4493858718203-3c5dfad1d72a3eba6a7c4a48810f672720240726214545.jpg?240727060646)
Dự báo thời tiết ngày 27/7/2024: Khu vực Hà Nội nắng nóng gay gắt ngày cuối tuần
![Thiết thực các hoạt động kỷ niệm 77 năm Ngày Thương binh - Liệt sĩ](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/18/croped/cthtq420240726180004.jpg?240727122312)
Thiết thực các hoạt động kỷ niệm 77 năm Ngày Thương binh - Liệt sĩ
![Bộ Y tế gặp mặt, tri ân thương binh, thân nhân thương binh, liệt sĩ](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/20/croped/0120240726200304.jpg?240727122748)
Bộ Y tế gặp mặt, tri ân thương binh, thân nhân thương binh, liệt sĩ
![Kỷ niệm sâu sắc về 3 lần được gặp Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/15/croped/kimson20240726155619.jpg?240726104144)
Kỷ niệm sâu sắc về 3 lần được gặp Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng
![Bắt nhân viên ngân hàng cấu kết với người nước ngoài chiếm đoạt của khách hàng 8 tỷ đồng](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/12/z5669454467153-b0cbb40996f478c9df67ba18d0a1782f20240726124340.jpg?rt=20240726124346?240726093720)
Bắt nhân viên ngân hàng cấu kết với người nước ngoài chiếm đoạt của khách hàng 8 tỷ đồng
![Bảo đảm an ninh tuyệt đối Lễ an táng Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng tại khu vực Nghĩa trang Mai Dịch](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/19/z5670090504013-b61c72c620c7fa168d14e49e41b594a020240726191209.jpg?rt=20240726192147?240726084301)
Bảo đảm an ninh tuyệt đối Lễ an táng Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng tại khu vực Nghĩa trang Mai Dịch
Tin khác
![Hồi sinh sự sống cho cụ bà 92 tuổi bị u đại trực tràng, suy kiệt nặng](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/26/11/120240726113634.jpg?rt=20240726113637?240726061507)
Hồi sinh sự sống cho cụ bà 92 tuổi bị u đại trực tràng, suy kiệt nặng
Y tế 26/07/2024 18:15
![Thêm động lực cho các gia đình hiếm muộn trên hành trình "tìm" con](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/24/16/croped/2220240724162840.jpg?240724074633)
Thêm động lực cho các gia đình hiếm muộn trên hành trình "tìm" con
Y tế 24/07/2024 19:46
![Tăng cường các biện pháp phòng, chống dịch sốt xuất huyết](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/24/15/croped/0120240724150534.jpg?240724074218)
Tăng cường các biện pháp phòng, chống dịch sốt xuất huyết
Y tế 24/07/2024 19:42
![Bảo đảm công tác y tế phục vụ Lễ Quốc tang Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/24/17/120240724171158.jpg?rt=20240724171202?240724061624)
Bảo đảm công tác y tế phục vụ Lễ Quốc tang Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng
Y tế 24/07/2024 18:16
![Gia tăng ca sốt xuất huyết, ho gà trên địa bàn Hà Nội](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/24/09/croped/0120240724095809.jpg?240724114446)
Gia tăng ca sốt xuất huyết, ho gà trên địa bàn Hà Nội
Y tế 24/07/2024 11:44
![Hướng tới mục tiêu phục vụ khám, chữa bệnh tốt hơn](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/15/11/1benh-vien-da-khoa-dong-da-dua-vao-su-dung-may-dang-ky-kham-benh-va-phat-so-tu-dong-cho-nguoi-dan20240715111624.jpg?rt=20240715111627?240723064516)
Hướng tới mục tiêu phục vụ khám, chữa bệnh tốt hơn
Y tế 23/07/2024 18:45
![Hà Nội ghi nhận thêm 1 ca nhiễm liên cầu lợn](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/23/10/lien-cau-lon20240723105024.jpg?rt=20240723105026?240723125636)
Hà Nội ghi nhận thêm 1 ca nhiễm liên cầu lợn
Y tế 23/07/2024 12:56
![Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng qua lời kể của thầy thuốc Bệnh viện Trung ương quân đội 108](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/23/11/dieu-duong20240723113507.jpg?rt=20240723113739?240723125627)
Tổng Bí thư Nguyễn Phú Trọng qua lời kể của thầy thuốc Bệnh viện Trung ương quân đội 108
Y tế 23/07/2024 12:56
![Khắc phục tình trạng mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng lưu thông trên thị trường](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/21/22/croped/ha-noi-phat-hien-hon-20-tan-my-pham-kem-danh-rang-het-han-su-dung-dang-in-dap-date-moi-2024070919015920240721224243.jpg?240722062909)
Khắc phục tình trạng mỹ phẩm không đảm bảo chất lượng lưu thông trên thị trường
Y tế 22/07/2024 06:29
![Thẻ Bảo hiểm y tế - “phao cứu sinh” cho nhiều gia đình](https://laodongthudo.vn/stores/news_dataimages/2024/072024/13/10/croped/0120240713104303.jpg?240721095859)
Thẻ Bảo hiểm y tế - “phao cứu sinh” cho nhiều gia đình
Y tế 21/07/2024 21:58